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可喜！國(guó)內(nèi)首個(gè)獲CFDA批準(zhǔn)的自主品牌小型化流式細(xì)胞儀上市。

　　近日，由位于四川成都的高新技術(shù)企業(yè)-賽雷納(中國(guó))醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的新一代小型流式細(xì)胞儀獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的自主品牌的小型流式細(xì)胞儀產(chǎn)品，相關(guān)配套試劑也同期獲取CFDA批準(zhǔn)上市證書(shū)。

　　流式細(xì)胞儀具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域

　　流式細(xì)胞儀(Flow cytometer )是對(duì)細(xì)胞進(jìn)行自動(dòng)分析的裝置。它可以快速測(cè)量(分析速度可達(dá)每秒數(shù)千個(gè)細(xì)胞和更多)、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細(xì)胞的一系列重要的生物物理、生物化學(xué)方面的特征參量(信息主要來(lái)自特異性熒光信號(hào)及非熒光散射信號(hào))。流式細(xì)胞儀主要由四部分：流動(dòng)室和液流系統(tǒng);激光源和光學(xué)系統(tǒng);光電檢測(cè)系統(tǒng);計(jì)算機(jī)和分析系統(tǒng)。

　　流式細(xì)胞儀常用于臨床檢測(cè)、細(xì)胞生物學(xué)研究、農(nóng)林畜牧養(yǎng)殖研究、微生物學(xué)應(yīng)用以及食品藥品檢測(cè)等領(lǐng)域。在臨床檢測(cè)中的感染科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌功能、風(fēng)濕免疫性疾病、血液疾病科等科室中檢測(cè)多達(dá)上百種疾病。目前，國(guó)內(nèi)相關(guān)疾病檢測(cè)需求巨大，科研應(yīng)用也是種類(lèi)繁多，流式細(xì)胞儀是不可或缺的檢測(cè)儀器。

　　常見(jiàn)流式細(xì)胞儀無(wú)法有效滿(mǎn)足臨床市場(chǎng)發(fā)展需求

　　流式細(xì)胞儀大多數(shù)為國(guó)外產(chǎn)品，基本分布在三甲及以上大型醫(yī)院，面對(duì)中國(guó)龐大的患者人群，無(wú)法提供高效廉價(jià)的檢測(cè)服務(wù)，有如下主要原因：

　　1、價(jià)格高昂：儀器一般在50萬(wàn)人民幣以上，且配套試劑價(jià)格昂貴，超過(guò)基層醫(yī)院的財(cái)務(wù)承受能力。

　　2、操作復(fù)雜，使用不便：各類(lèi)檢測(cè)內(nèi)容需要調(diào)整多項(xiàng)設(shè)備參數(shù)和數(shù)據(jù)分析流程，操作人員需要專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)定崗操作，加劇了流式細(xì)胞儀在中國(guó)以及基層醫(yī)院使用的難度，無(wú)法滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)臨床市場(chǎng)剛需。

　　小型化、易普及——賽雷納流式細(xì)胞儀

　　賽雷納研發(fā)的Sparrow流式細(xì)胞儀，基于企業(yè)多年技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力，在系統(tǒng)集成方案，器件選擇，數(shù)據(jù)分析智能化等內(nèi)容取得了關(guān)鍵突破，實(shí)現(xiàn)了小型化，低成本的智能化操作。

　　Sparrow流式細(xì)胞儀配備雙色高性能激光器，自主設(shè)計(jì)的光路無(wú)需調(diào)整，同步檢測(cè)6個(gè)信號(hào)參數(shù)，具備準(zhǔn)確絕對(duì)計(jì)數(shù)能力，并配套全自動(dòng)樣本處理功能、極大提高了工作效率;自主研發(fā)AISFCM全中文分析軟件，傻瓜化一鍵操作模式，無(wú)需用戶(hù)設(shè)置相關(guān)參數(shù)，僅需5分鐘學(xué)習(xí)即可掌握儀器使用，降低人員的專(zhuān)業(yè)能力要求，使得儀器操作更方便、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度更高、以更低的檢測(cè)成本滿(mǎn)足中國(guó)基層醫(yī)院的需求。

　　目前Sparrow流式細(xì)胞儀已應(yīng)用于多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢測(cè)中心。Sparrow流式細(xì)胞儀以小型化、以簡(jiǎn)馭繁的特點(diǎn)，可將重要檢測(cè)拓廣至基層單位，為流式細(xì)胞儀廣泛應(yīng)用提供了低成本高精準(zhǔn)的解決方案，翻開(kāi)了中國(guó)醫(yī)療流式廣泛應(yīng)用的新篇章。